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ISO 9001:2015 Kapitelstruktur

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Typ: Struktur-Diagramm
ISO 9001:2015 Kapitelstruktur

Diagramm-Inhalte

Fragengruppen & Fragen

  1. Analyse und Bewertung
    • Fragen
      1. Wird bewertet, ob die Planung wirksam umgesetzt wurde?
      2. Wird der Bedarf an Verbesserungen des Qualitätsmanagementsystems bewertet?
      3. Wird der Grad der Kundenzufriedenheit bewertet?
      4. Wird die Leistung externer Anbieter bewertet?
      5. Wird die Leistung und die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems bewertet?
      6. Wird die Wirksamkeit durchgeführter Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen bewertet?

ISO-Kapitel

  1. 9 - Bewertung der Leistung
    • 9.1 - Überwachung, Messung, Analyse & Bewertung
      • Subkapitel
        • 9.1.1.01 Ist festgelegt was überwacht und gemessen werden muss?
        • 9.1.1.02 Sind Methoden zur Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung, die benötigt werden, um gültige Ergebnisse sicherzustellen, festgelegt?
        • 9.1.1.03 Ist festgelegt wann die Überwachung und Messung durchzuführen ist?
        • 9.1.1.04 Ist festgelegt wann die Ergebnisse der Überwachung und Messung zu analysieren und zu bewerten sind?
        • 9.1.1.05 Wird die Leistung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems bewertet?
        • 9.1.1.06 Existieren geeignete dokumentierte Informationen als Nachweis der Ergebnisse?
        • 9.1.2.01 Wird die Wahrnehmungen des Kunden über den Erfüllungsgrad seiner Erfordernisse und Erwartungen überwacht?
        • 9.1.2.02 Sind die Methoden zum Einholen, Überwachen und Überprüfen dieser Informationen bestimmt und vorhanden?
        • 9.1.3.01 Analysiert und bewertet die Organisation die entsprechenden Daten und Informationen, die sich aus der Überwachung und Messung ergeben?
        • 9.1.3.02 Wird die Konformität der Produkte und Dienstleistungen bewertet?
        • 9.1.3.03 Wird der Grad der Kundenzufriedenheit bewertet?
        • 9.1.3.04 Wird die Leistung und die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems bewertet?
        • 9.1.3.05 Wird bewertet, ob die Planung wirksam umgesetzt wurde?
        • 9.1.3.06 Wird die Wirksamkeit durchgeführter Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen bewertet?
        • 9.1.3.07 Wird die Leistung externer Anbieter bewertet?
        • 9.1.3.08 Wird der Bedarf an Verbesserungen des Qualitätsmanagementsystems bewertet?
    • 9.2 - Internes Audit
      • Subkapitel
        • 9.2.01 Werden in geplanten Abständen interne Audits durchführt zur Feststellung,
          • 9.2.01a - ob das Managementsystem die Anforderungen der Organisation an ihr Managementsystem erfüllt?
          • 9.2.01b - ob das Managementsystem die Anforderungen der relevanten Norm erfüllt?
          • 9.2.01c - ob das Managementsystem Wirksam, angewendet und aufrechterhalten wird?
        • 9.2.04 Plant, verwirklicht und pflegt die Organisation ein oder mehrere Auditprogramme unter Berücksichtigung der Frequenz, Methode, Verantwortlichkeit sowie der Anforderungen an die Planung und der Berichterstattung. Werden die relevanten Prozesse, Anpassungen der Organisation und die Ergebnisse aus vorangegangenen Audit berücksichtigt?
        • 9.2.05 Sind für die jeweiligen Audits Kriterien und Umfang festgelegt?
        • 9.2.06 Sind die Auditoren für die einzelnen Themenbereiche so ausgewählt, das Objektivität und Unparteilichkeit gegeben ist?
        • 9.2.07 Wie ist sichergestellt das die Ergebnisse der obersten Leitung bekannt werden?
        • 9.2.08 Wie wird sichergestellt, das geeignete Korrekturen ohne vermeidbare Verzögerungen umgesetzt werden?
        • 9.2.09 Werden die Auditplanung, Auditdurchführung und die Audit Ergebnisse angemessen dokumentiert?
    • 9.3 Management Bewertung
      • Subkapitel
        • 9.3.1.01 Wird das Managementsystem von der obersten Leitung in geplanten Abständen auf Eignung, Angemessenheit, Wirksamkeit und auf Übereinstimmung mit der strategischen Ausrichtung hin geprüft?
        • 9.3.2.01 Wird eine Managementbewertung erstellt?
        • 9.3.2.02 Wird der Status von Maßnahmen aus zurückliegenden Managementbewertungen bewertet?
        • 9.3.2.03 Werden Veränderungen bei externen/ Internen Themen die das Managementsystem betreffen bewertet?
        • 9.3.2.04 Erfolgt einen Bewertung der Leistung und Wirksamkeit des Managementsystems?
          • 9.3.2.04a - Wird die Entwicklung der Kundenzufriedenheit und Rückmeldungen von interessierten Parteien berücksichtigt?
          • 9.3.2.04b - Wird die Entwicklungen beim Umfang der Erfüllung der Ziele berücksichtigt?
          • 9.3.2.04c - Wird die Entwicklungen bei Prozessleistung und Konformität von Produkten und Dienstleistungen berücksichtigt?
          • 9.3.2.04d - Wird die Entwicklungen bei Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen berücksichtigt?
          • 9.3.2.04e - Wird die Entwicklungen bei Ergebnissen von Überwachungen und Messungen berücksichtigt?
          • 9.3.2.04f - Wird die Entwicklungen bei Auditergebnissen berücksichtigt?
          • 9.3.2.04g - Wird die Entwicklungen bei der Leistung von Lieferanten (externen Anbietern) berücksichtigt?
        • 9.3.2.11 Erfolgt eine Bewertung der Angemessenheit von Ressourcen?
        • 9.3.2.12 Erfolgt eine Bewertung der Wirksamkeit von durchgeführten Maßnahmen sowie zum Umgang mit Chancen und Risiken?
        • 9.3.2.13 Erfolgt eine Bewertung zu Möglichkeiten zur Verbesserung?
        • 9.3.3.01 Enthalten die Ergebnisse der Managementbewertung Entscheidungen und Maßnahmen:
          • zu Möglichkeiten der Verbesserung?
          • zu jeglichem Änderungsbedarf am Managementsystem?
          • zu Bedarf an Ressourcen?
        • 9.3.3.04 Werden die Nachweise und Ergebnisse der Managementbewertung aufbewahrt?

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